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Adipharma: Farmaceutico

 
La soluzione per la gestione di procedure e processi GMP in ambito farmaceutico
"Finalmente un sistema che integra la gestione documentale e la gestione dei processi di Qualità (CAPA, Changes, resi, etc) in ambito Life Science.
La soluzione è dotata delle funzionalità dell'Audit Trail e Firme Elettroniche in conformità ai requisiti del 21 CFR Parte 11 dell'FDA e dell'Annex 11 alle GMP Europee.
AdiPharma è stato sviluppato in accordo alle GAMP5 e tutto il personale è addestrato secondo le relative linee guida. Questo permette l'agevolazione della convalida del sistema."

Panoramica

AdiPharma è una soluzione strutturata in modo parametrico che ben si adatta ai processi già presenti in azienda che, attraverso un’interfaccia molto semplice ed intuitiva, è in grado di ottenere sin da subito un alto livello di accettazione da parte degli utenti.
Agli ormai noti benefici derivanti da un’efficace gestione documentale, quali:
  • riduzione della carta e toner utilizzati;
  • riduzione degli spazi occupati;
  • abbattimento dei tempi di ricerca dei documenti;
Si aggiunge la gestione dei processi della qualità e un maggior grado di conformità (compliance) grazie al modulo Audit Trail che permette l’estrazione e la visualizzazione di tutti i dati del sistema.

I progetti AdiPharma si distinguono per tempi veloci di messa in servizio, costi di change management ridotti e prezzi d’acquisto competitivi.

FUNZIONALITA‘
> GESTIONE E TRACCIABILITA’ DEI DOCUMENTI GMP:
  • gestione delle diverse versioni del documento
  • gestione delle fasi di redazione, validazione, approvazione e rilascio delle procedure (SOP)
  • gestione della distribuzione cartacea e digitale delle procedure
  • tracciabilità e stampa controllata
> GESTIONE E TRACCIABILITA’ DEI PROCESSI GMP:
Attraverso una soluzione basata su moduli e form dinamici (Phantom) viene fornito uno strumento molto flessibile in grado di supportare tutte le attività relative ai cicli di vita dei processi di quality management come CAPA, Change, deviazioni e reclami.

> TRAINING:
Il rilascio di nuove procedure in azienda richiede attività di training degli operatori.
AdiPharma fornisce una serie di funzionalità che permettono di:
  • tenere traccia di chi e quando una persona ha frequentato il training
  • generare automaticamente training in funzione della qualifica o ruolo aziendale
  • gestire piani formativi personalizzati
  • gestire delle job description
> CARATTERISTICHE TECNICHE:
AdiPharma è interamente sviluppato in ambiente Java® ed è completamente “server-based”.
Per accedere a tutte le funzionalità di AdiPharma è sufficiente l’utilizzo di un web-browser, conseguentemente non è necessario installare sui client software specifici.

Grazie all’utilizzo dei linguaggi Html5 e Ajax, AdiPharma è disponibile anche per dispositivi
portatili quali tablet, smartphone e terminali portatili in produzione.

Opera in ambiente Microsoft®, Linux e AS400-iS® e s’interfaccia con i database più comuni e diffusi quali Oracle®, DB2 OS400®, MS SQL Server®, MSDE®, MySQL® senza richiedere alcun tipo d’intervento.
Questa totale integrazione minimizza l’impatto sulle infrastrutture ICT aziendali.

AdiPharma è Multi-gestione: con un’unica installazione è possibile gestire più aziende e
differenziare la lingua di ogni singolo client.

Può lavorare con diversi web-server ed è in grado di gestire in modo intelligente le sedi distaccate delle aziende.

> BENEFICI:
AdiPharma è una soluzione strutturata in modo parametrico che ben si adatta ai processi già presenti in azienda che, attraverso un’interfaccia molto semplice ed intuitiva, è in grado di ottenere sin da subito un alto livello di accettazione da parte degli utenti.

Agli ormai noti benefici derivanti da un’efficace gestione documentale, quali:
  • riduzione della carta e toner utilizzati
  • riduzione degli spazi occupati
  • abbattimento dei tempi di ricerca dei documenti
Si aggiunge la gestione dei processi della qualità e un maggior grado di conformità (compliance) grazie al modulo Audit Trail che permette l’estrazione e la visualizzazione di tutti i dati del sistema.

I progetti AdiPharma si distinguono per tempi veloci di messa in servizio, costi di change management ridotti e prezzi d’acquisto competitivi.

 
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